大家曉得，藥品倉(cāng)庫(kù)通常分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)三種。按《藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》（2016修訂版）及《中國(guó)藥典》（2020版）的規(guī)則：常溫（室溫）系指10℃--30℃，陰涼庫(kù)（處）系指不超越20℃，冷庫(kù)（處）系指2℃--10℃。藥品的分庫(kù)貯存是保證藥質(zhì)量量的重要手腕。但執(zhí)行這些分類(lèi)在實(shí)踐操作中存在一些問(wèn)題。
首先說(shuō)陰涼庫(kù)，規(guī)則在20℃以下，分離單個(gè)倉(cāng)庫(kù)面積不低于500平方米的條款請(qǐng)求，這個(gè)20℃為上限十分難到達(dá)，特別像今年這種極端天氣，目前普通的空調(diào)設(shè)備最低設(shè)溫為18℃，加上倉(cāng)庫(kù)不是絕對(duì)保溫還有通風(fēng)扇人員活動(dòng)等綜合要素要到達(dá)20℃以下必定還要有其他的輔助措施。但是在《藥質(zhì)量量消費(fèi)管理標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)則，潔靜區(qū)的溫度通常在18℃--26℃，也就是說(shuō)藥品消費(fèi)時(shí)溫度控制不超越26℃。而陰涼貯存藥物制劑的穩(wěn)定性調(diào)查長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的溫度為25±2℃。這里最高上限為20℃缺乏相關(guān)的理論或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)作根底。個(gè)人倡議這個(gè)陰涼庫(kù)最高上限定在25℃相對(duì)適宜。
然后是冷庫(kù)（處），但常常有藥品請(qǐng)求是2℃--8℃保管（如，靜注人免疫球蛋白PH4），普通商業(yè)公司只要1--2個(gè)冷庫(kù)，但相似靜丙2℃--8℃保管的藥品可能做了穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，這也無(wú)疑進(jìn)步了2℃--10℃國(guó)度規(guī)范的20%，常常這極限的20%在實(shí)踐操作中增加了很大的難度。
常溫庫(kù)（處）控制在10℃--30℃，在南方的冬天都有可能要開(kāi)空調(diào)升溫，而陰涼庫(kù)不需求升溫（20℃以下，沒(méi)有下限）。兩個(gè)低限的溫度我在百度上找不到答案，它的科學(xué)根據(jù)又來(lái)自哪里？但實(shí)踐問(wèn)題存在，如甘露醇在溫度偏低時(shí)有結(jié)晶體呈現(xiàn)，假如藥品重復(fù)凍融對(duì)它的質(zhì)量是有影響的。個(gè)人倡議陰涼庫(kù)也要有最低溫度的限定。
再說(shuō)，有些藥品標(biāo)定是25℃以下保管意味著在不同的天氣放常溫庫(kù)和陰涼庫(kù)貯存都能夠，這也增加了企業(yè)的擔(dān)負(fù)，不科學(xué)。
